<?xml version="1.0" encoding="utf-8"?>
<rss version="2.0" xmlns:atom="http://www.w3.org/2005/Atom" xmlns:content="http://purl.org/rss/1.0/modules/content/" >
   <channel>
    <atom:link href="http://ceesro.webnode.cz/rss/novinky.xml" rel="self" type="application/rss+xml" />
      <title><![CDATA[Novinky - ceesro.webnode.cz]]></title>
      <link>https://ceesro.webnode.cz</link>
      <language>cs</language>
      <pubDate>Mon, 14 Jul 2014 14:23:00 +0200</pubDate>
      <lastBuildDate>Mon, 14 Jul 2014 14:23:00 +0200</lastBuildDate>
      <category><![CDATA[Novinky]]></category>
      <docs>http://blogs.law.harvard.edu/tech/rss</docs>
      <generator>Webnode</generator>
      <item>
         <title><![CDATA[Zveřejňování výsledků z klinických hodnocení v evropské databázi klinických hodnocení (EudraCT) bude povinné]]></title>
         <link>https://ceesro.webnode.cz/news/zverejnovani-vysledku-z-klinickych-hodnoceni-v-evropske-databazi-klinickych-hodnoceni-eudract-bude-povinne/</link>
         <description><![CDATA[Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje, že zveřejňování výsledků z klinických hodnocení v evropské databázi klinických hodnocení (EudraCT) bude povinné od 21. 7. 2014
Více informací na webových stránkách SÚKL nebo stránkách EMA.
zdroj: www.sukl.cz
]]></description>
         <pubDate>Mon, 14 Jul 2014 14:23:00 +0200</pubDate>
         <guid isPermaLink="true">https://ceesro.webnode.cz/news/zverejnovani-vysledku-z-klinickych-hodnoceni-v-evropske-databazi-klinickych-hodnoceni-eudract-bude-povinne/</guid>
         <category><![CDATA[Novinky]]></category>
      </item>
      <item>
         <title><![CDATA[Přehled dokumentů, které SÚKL schvaluje/bere na vědomí/ponechává bez vyjádření v klinickém hodnocení]]></title>
         <link>https://ceesro.webnode.cz/news/prehled-dokumentu-ktere-sukl-schvaluje-bere-na-vedomi-ponechava-bez-vyjadreni-v-klinickem-hodnoceni/</link>
         <description><![CDATA[Přehled možných způsobů vyjádření SÚKL k dokumentům, které jsou zasílány v průběhu klinických hodnocení humánních léčivých přípravků na oddělení klinického hodnocení je k dispozici na webových stránkách SÚKL.
zdroj: www.sukl.cz
]]></description>
         <pubDate>Wed, 28 May 2014 14:29:00 +0200</pubDate>
         <guid isPermaLink="true">https://ceesro.webnode.cz/news/prehled-dokumentu-ktere-sukl-schvaluje-bere-na-vedomi-ponechava-bez-vyjadreni-v-klinickem-hodnoceni/</guid>
         <category><![CDATA[Novinky]]></category>
      </item>
      <item>
         <title><![CDATA[Informace o požadavku na předkládání souhrnných zpráv o klinickém hodnocení]]></title>
         <link>https://ceesro.webnode.cz/news/informace-o-pozadavku-na-predkladani-souhrnnych-zprav-o-klinickem-hodnoceni/</link>
         <description><![CDATA[Státní ústav pro kontrolu léčiv vydal novou informaci týkající se požadavku na předkládání souhrných zpráv o klinického hodnocení. Více informací na webu SÚKL.
zdroj: www.sukl.cz
]]></description>
         <pubDate>Fri, 19 Jul 2013 14:08:00 +0200</pubDate>
         <guid isPermaLink="true">https://ceesro.webnode.cz/news/informace-o-pozadavku-na-predkladani-souhrnnych-zprav-o-klinickem-hodnoceni/</guid>
         <category><![CDATA[Novinky]]></category>
      </item>
      <item>
         <title><![CDATA[Vydání nových farmakovigilančních pokynů]]></title>
         <link>https://ceesro.webnode.cz/news/vydani-novych-farmakovigilancnich-pokynu/</link>
         <description><![CDATA[Státní ústav pro kontrolu léčiv vydal nové pokyny týkající se farmakovigilance. Jedná se o pokyn PHV-6 a novou verzi pokynu PHV-4.
Více informací na webu SÚKL.
zdroj: www.sukl.cz
]]></description>
         <pubDate>Wed, 03 Jul 2013 11:21:00 +0200</pubDate>
         <guid isPermaLink="true">https://ceesro.webnode.cz/news/vydani-novych-farmakovigilancnich-pokynu/</guid>
         <category><![CDATA[Novinky]]></category>
      </item>
      <item>
         <title><![CDATA[Změna v předkládání žádostí o prodloužení platnosti registrace]]></title>
         <link>https://ceesro.webnode.cz/news/zmena-v-predkladani-zadosti-o-prodlouzeni-platnosti-registrace/</link>
         <description><![CDATA[Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) upozorňuje na změnu v předkládání žádostí o prodloužení platnosti registrace v souvislosti s novelou zákona o léčivech.
Více informací na webových stránkách SÚKL.
zdroj: www.sukl.cz
]]></description>
         <pubDate>Wed, 29 May 2013 10:01:00 +0200</pubDate>
         <guid isPermaLink="true">https://ceesro.webnode.cz/news/zmena-v-predkladani-zadosti-o-prodlouzeni-platnosti-registrace/</guid>
         <category><![CDATA[Novinky]]></category>
      </item>
      <item>
         <title><![CDATA[Nová verze pokynu DIS-8]]></title>
         <link>https://ceesro.webnode.cz/news/nova-verze-pokynu-dis-8/</link>
         <description><![CDATA[Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o vydání nové aktuálí verze pokynu DIS-8 Žádosti o povolení/změnu v povolení k distribuci léčivých přípravků. Tento pokyn nahrazuje pokyn DIS-8 verze 1 s platností od 1.4.2013.
Nová verze pokynu je ke stažení na webu SÚKL.
]]></description>
         <pubDate>Wed, 17 Apr 2013 10:26:00 +0200</pubDate>
         <guid isPermaLink="true">https://ceesro.webnode.cz/news/nova-verze-pokynu-dis-8/</guid>
         <category><![CDATA[Novinky]]></category>
      </item>
      <item>
         <title><![CDATA[Požadavky nové legislativy - klinická hodnocení]]></title>
         <link>https://ceesro.webnode.cz/news/pozadavky-nove-legislativy-klinicka-hodnoceni/</link>
         <description><![CDATA[Dne 2.4.2013 nabyla účinnosti novela zákona o léčivech. Státní ústav pro kontrolu léčiv představujeme nejvýznamnější změny v oblasti registrací, farmakovigilance a klinických hodnocení formou otázek a odpovědí na svých webových stránkách.
]]></description>
         <pubDate>Tue, 09 Apr 2013 13:58:00 +0200</pubDate>
         <guid isPermaLink="true">https://ceesro.webnode.cz/news/pozadavky-nove-legislativy-klinicka-hodnoceni/</guid>
         <category><![CDATA[Novinky]]></category>
      </item>
      <item>
         <title><![CDATA[Informace pro žadatele - cizojazyčné šarže léčivého přípravku]]></title>
         <link>https://ceesro.webnode.cz/news/informace-pro-zadatele-cizojazycne-sarze-leciveho-pripravku/</link>
         <description><![CDATA[SÚKL zveřejňuje informace pro žadatele o umožnění uvedení cizojazyčné šarže léčivého přípravku do oběhu. Veškeré potřebné informace týkající se toho tématu naleznete na webových stránkách SÚKL.
]]></description>
         <pubDate>Tue, 19 Feb 2013 13:44:00 +0200</pubDate>
         <guid isPermaLink="true">https://ceesro.webnode.cz/news/informace-pro-zadatele-cizojazycne-sarze-leciveho-pripravku/</guid>
         <category><![CDATA[Novinky]]></category>
      </item>
      <item>
         <title><![CDATA[POZOR! Seminář 1 - Sekce dozoru - seminář správné distribuční praxe - změna termínu konání]]></title>
         <link>https://ceesro.webnode.cz/news/pozor-seminar-1-sekce-dozoru-seminar-spravne-distribucni-praxe-zmena-terminu-konani/</link>
         <description><![CDATA[SÚKL informuje o odložení termínu Semináře 01/2013 "Správná distribuční praxe - změny v legislativě".
Seminář 01/2013 "Správná distribuční praxe - změny v legislativě", původně plánovaný na 27. 2. 2013 je odložen na pozdější termín 24. 4. 2013 z důvodu zpoždění procesu schvalování legislativy pro oblast distribuce LP (novela zákona o léčivech, pokyn Evropské komise pro správnou distribuční praxi).
Kompletní informace o změně termínu konání semináře jsou k dispozici na webových stránkách...]]></description>
         <pubDate>Mon, 11 Feb 2013 10:12:00 +0200</pubDate>
         <guid isPermaLink="true">https://ceesro.webnode.cz/news/pozor-seminar-1-sekce-dozoru-seminar-spravne-distribucni-praxe-zmena-terminu-konani/</guid>
         <category><![CDATA[Novinky]]></category>
      </item>
      <item>
         <title><![CDATA[FARMACEUTICKÝ SYSTÉM JAKOSTI]]></title>
         <link>https://ceesro.webnode.cz/news/farmaceuticky-system-jakosti/</link>
         <description><![CDATA[Státní ústav pro kontrolu léčiv uveřejnil nový pokyn týkající se Farmaceutického systému jakosti - VYR-32 Kapitola 1 verze 4.
Nová verze pokynu je překladem The Rules Governing Medicinal Products in the European Union, Volume 4, EU Guidelines to Good Manufacturing Practice, Chapter 1, Pharmaceutical Quality System, ve znění platném k 31.1.2013. Byl také doplněn o odkazy na českou legislativu.
Kompletní informace o novém pokynu a možnost jeho stažení v PDF souboru jsou na webu SÚKL.
zdroj:...]]></description>
         <pubDate>Thu, 31 Jan 2013 14:09:00 +0200</pubDate>
         <guid isPermaLink="true">https://ceesro.webnode.cz/news/farmaceuticky-system-jakosti/</guid>
         <category><![CDATA[Novinky]]></category>
      </item>
   </channel>
</rss>