Spuštění serveru www.CEEPharmaTrials.com

je plánováno na začátek roku 2011.

www.CEEPharmaTrials.com

Vytváříme nový standard komunikace v klinickém hodnocení léčiv

Při uvádění nových léků na trh se každý den zpoždění rovná ztrátě mnoha milionů dolarů. Proto ten, kdo bude mít možnost zvládat standardní procesy provádění klinických hodnocení rychleji, a minimalizovat tak tyto výpadky, bude mít oproti konkurenci snadno vyčíslitelnou výhodu.

Projekt CEEPharmaTrials.com si vytkl za cíl spojit všechny účastníky zasahující do průběhu klinického hodnocení na jednom místě, vytvořit prostor pro jejich vzájemnou komunikaci, nabídku služeb a vzájemné informování se o novinkách v tomto sektoru.

Nadstavbou této "komunikační části" je zcela jedinečný systém elektronického podání a zpracování všech žádostí a oznámení týkajících se klinického hodnocení formou xml souboru. Tato forma komunikace mezi Zadavatelem/Žadatelem a Etickou komisí povede ke zrychlení celého schvalovacího procesu klinických hodnocení a ke snížení opakovaně se vyskytujících chyb v oficiálních písemných vyjádřeních a stanoviscích Etických komisí. K nim v současnosti dochází vlivem nárůstu počtu realizovaných klinických hodnocení a tím zvýšených nároků na administrativu při současně omezeném personálním obsazení.

Každá skupina zasahující do procesu klinického hodnocení bude mít k dispozici vlastní sekci, ve které najde ty informace, o kterých si myslíme, že pro danou skupinu bude přínosná.

Zadavatel/Žadatel

• možnost komplexní správy dokumentace k podání klinického hodnocení na EK pomocí xml souboru
• možnost inzerce volných pracovních míst a klinických hodnocení
• vyhledat a oslovit Monitora klinických hodnocení/další freelance pozici, Zkoušejícího/Centrum klinického hodnocení, Poskytovatele služeb

Etické komise

• možnost rychlého a snadného vytvoření stanoviska k žádosti/oznámení z xml souboru předloženého Zadavatelem/Žadatelem

Monitoři klinických hodnocení/další freelance pozice

• možnost nabízet své vlastní služby
• vyhledat a oslovit jiného Monitora klinických hodnocení/další freelance pozici (např. pro případ zástupu v případě nemoci), Zkoušejícího/Centrum klinického hodnocení, Poskytovatele služeb
• možnosti diskutovat o problémech spojených s výkonem této profese

 Zkoušející/Centra klinického hodnocení

• možnost nabízet své vlastní služby
• možnost inzerce volných pracovních míst a účasti v probíhajících klinických hodnoceních
• možnost vyhledat a oslovit Monitora klinických hodnocení/další freelance pozici, jiného Zkoušejícího/Centrum klinického hodnocení, Poskytovatele služeb

Poskytovatelé služeb

• možnost nabízet své vlastní služby
• možnost vyhledat a oslovit Zadavatele/Žadatele, Zkoušejícího/Centrum klinického hodnocení

Pacienti/Subjekty klinického hodnocení

Nezapomněli jsme ani na nejdůležitější účastníky procesu klinických hodnocení - pacienty/subjekty hodnocení.

Pacienti, kteří se neúčastní klinického hodnocení a hledají informace o klinickém hodnocení budou mít k dispozici obecné informace o klinickém hodnocení, přehled schválených klinických hodnocení v ČR, informace o léčivech v ČR, Evropě i USA, kontakty na odborná sdružení lékařů nebo pacientských organizací a samozřejmě výkladový slovník pojmů užívaných v klinickém hodnocení.

Pacienti, kteří mají zájem o účast/účastnící se klinického hodnocení (subjekty klinického hodnocení) a hledající informace o konkrétním klinickém hodnocení budou mít možnost vyhledávat v inzerci klinických hodnocení uveřejněných Zadavateli/Žadateli nebo Centry klinického hodnocení. Navíc si budou moci nastavit podle určitých kriterií automatické upozornění na nově uveřejněnou studii (pomocí RSS kanálů).